单项选择题
开办第一类医疗器械生产企业，应当向（）备案。
A.省、自治区、直辖市工商管理部门
B.设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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单项选择题
生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。
A.医疗器械行业
B.医疗器械企业医疗器械产品 -
单项选择题
连续停产（）年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。
A.1
B.2
C.3 -
单项选择题
国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
