单项选择题
医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的()
A.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
B.由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款
C.货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
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多项选择题
医疗器械标签一般应当包括()等内容。
A.产品名称、型号、规格
B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D.生产日期,使用期限或者失效日期 -
单项选择题
医疗器械各类仓库温度要求如下()
A.常温库温度为0-30℃,阴凉库温度为0-20℃,冷藏库(柜)的温度为2-10℃
B.常温库温度为0-30℃,阴凉库温度为0-20℃,冷藏库(柜)的温度为0-8℃
C.常温库温度为0-30℃,阴凉库温度为0-25℃,冷藏库(柜)的温度为0-8℃ -
多项选择题
医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的()
A.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
B.拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款
C.货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款
D.情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
