多项选择题
医疗器械标签一般应当包括()等内容。
A.产品名称、型号、规格
B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D.生产日期,使用期限或者失效日期
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单项选择题
医疗器械各类仓库温度要求如下()
A.常温库温度为0-30℃,阴凉库温度为0-20℃,冷藏库(柜)的温度为2-10℃
B.常温库温度为0-30℃,阴凉库温度为0-20℃,冷藏库(柜)的温度为0-8℃
C.常温库温度为0-30℃,阴凉库温度为0-25℃,冷藏库(柜)的温度为0-8℃ -
多项选择题
医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的()
A.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
B.拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款
C.货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款
D.情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证 -
单项选择题
经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。
A.《医疗器械经营许可证》
B.《产品备案凭证》
C.《医疗器械经营备案凭证》
D.无需办证
