多项选择题
医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的()
A.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
B.拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款
C.货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款
D.情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
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单项选择题
经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。
A.《医疗器械经营许可证》
B.《产品备案凭证》
C.《医疗器械经营备案凭证》
D.无需办证 -
多项选择题
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()
A.经营场所、仓库地址
B.经营方式、经营范围
C.法定代表人、企业负责人
D.住所 -
单项选择题
通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
