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多项选择题
关于特殊审批的新药有关规定的说法，正确的是（）
A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质提取的有效成分和制剂，新发现的药材及其制剂
C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 -
多项选择题
按照《新药注册特殊审批管理制度》规定，下列新药注册申请的情形，可以实行特殊审批的是（）
A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
D.老年人特有和多发疾病的治疗新药 -
多项选择题
有关上市许可人制度的说法，正确的有（）
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人
C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
