关于特殊审批的新药有关规定的说法，正确的是（）

A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
D.老年人特有和多发疾病的治疗新药

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人
C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验

A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
B.临床试验用药可以在医疗机构进行销售
C.试验用药物由研究者负责，不需要包装与标签
D.临床试验开始前应当制定试验方案，方案由研究者与受试者共同商定并签字