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多项选择题

药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()

    A.配制的制剂是否发生重大质量事故
    B.是否有不合格制剂受到药品质量公报通告
    C.制剂室是否有违法配制行为及查处情况
    D.制剂室当年是否无配制制剂行为
    E.检查结论

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  • 多项选择题
    未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚包括()

    A.给予警告,责令限期改正
    B.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
    C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
    D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
    E.构成犯罪的,依法追究刑事责任

  • 多项选择题
    关于《医疗机构制剂许可证》说法正确的是()

    A.第一章分正本和副本,正、副本具有同等的法律效力
    B.第二章分正本和副本,正本法律效力高于副本
    C.第三章有效期为三年
    D.第四章有限期为五年
    E.第五章有效期届满需要继续配制制剂的,医疗机构应当向原发证机关申请换发

  • 多项选择题
    医疗机构设立制剂室必须具有能够保证()

    A.制剂质量的人员
    B.设施
    C.检验仪器
    D.卫生条件
    E.管理制度

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