多项选择题
未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚包括()
A.给予警告,责令限期改正
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
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多项选择题
关于《医疗机构制剂许可证》说法正确的是()
A.第一章分正本和副本,正、副本具有同等的法律效力
B.第二章分正本和副本,正本法律效力高于副本
C.第三章有效期为三年
D.第四章有限期为五年
E.第五章有效期届满需要继续配制制剂的,医疗机构应当向原发证机关申请换发 -
多项选择题
医疗机构设立制剂室必须具有能够保证()
A.制剂质量的人员
B.设施
C.检验仪器
D.卫生条件
E.管理制度 -
多项选择题
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目内容包括()
A.医疗机构名称、医疗机构类别
B.法定代表人、制剂室负责人
C.注册地址、配制地址
D.配制范围、有效期限
E.证号、发证机关、发证日期
