单项选择题
案例分析题某药品生产企业于2017年10月23日取得的《药品生产许可证》。该药品生产企业的生产范围包括:中药饮片、中成药、医疗用毒性药品、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
该药品生产企业可以申请换领《药品生产许可证》的日期是()
A.2022年4月23日~2022年10月23日
B.2022年4月22日~2022年10月22日
C.2022年10月22日~2023年4月23日
D.2022年10月23日~2023年4月23日
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单项选择题
根据上述材料,关于该药品生产企业生产过程的说法,错误的是()
A.该企业生产中药饮片必须按照国家药品标准炮制;如果国家药品标准没有规定的,必须按照省级卫生主管部门制定的炮制规范炮制
B.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
C.符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可出厂放行
D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本*企业的药品生产活动全面负责 -
单项选择题
根据上述材料,该药品生产企业申请《药品生产许可证》的条件不包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行研发、质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度 -
单项选择题
属于《药品生产许可证》许可事项变更的是()
A.生产类别
B.仓库地址
C.法定代表人
D.生产范围
