单项选择题
案例分析题某药品生产企业于2017年10月23日取得的《药品生产许可证》。该药品生产企业的生产范围包括:中药饮片、中成药、医疗用毒性药品、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
根据上述材料,该药品生产企业申请《药品生产许可证》的条件不包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行研发、质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
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属于《药品生产许可证》许可事项变更的是()
A.生产类别
B.仓库地址
C.法定代表人
D.生产范围 -
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属于《药品生产许可证》登记事项变更的是()
A.生产类别
B.仓库地址
C.法定代表人
D.生产范围 -
单项选择题
根据《药品管理法》规定开办药品生产企业,批准发给生产企业《药品生产许可证》的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
