单项选择题
A1/A2型题
下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.通报全国药品不良反应报告和监测情况
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单项选择题
应报告药品不良反应的单位是()
A.药品生产企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业 -
单项选择题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()
A.为保证药品质量和安全性
B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C.为加强药品研究开发监督
D.为保证药品临床实验过程中的质量和安全
E.为保证药品生产过程的质量和安全 -
单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名与商品名用字比例不得小于()
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
E.1:5
