单项选择题
仿制药所风险含杂质是否存在未检出的情况？（）。
A.是，仿制药目前的杂质研究，多在原研药的标准基础上做分析由此容易造成研究单一化或者类型化
B.否
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相关考题
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多项选择题
仿制药的杂质来源可能是：（）。
A.原料药合成引入
B.反应物及试剂中混入
C.制剂过程中产生降解物
D.辅料本身 -
多项选择题
仿制药的辅料难以保证和原研药完全一致，可能是基于以下哪些原因导致？（）。
A.原研药处方详细信息和工艺无法获得
B.原研药的某些辅料，国内没有药用级别供应
C.国产辅料品种少
D.国产辅料质量参差不齐（甚至同一来源的不同批次之间也存在较大的质量差异） -
多项选择题
仿制药在生产过程中可能发生晶型转化，从而影响药物的：（）。
A.稳定性
B.生物利用度
C.疗效
D.安全性
