多项选择题
仿制药的辅料难以保证和原研药完全一致，可能是基于以下哪些原因导致？（）。
A.原研药处方详细信息和工艺无法获得
B.原研药的某些辅料，国内没有药用级别供应
C.国产辅料品种少
D.国产辅料质量参差不齐（甚至同一来源的不同批次之间也存在较大的质量差异）
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多项选择题
仿制药在生产过程中可能发生晶型转化，从而影响药物的：（）。
A.稳定性
B.生物利用度
C.疗效
D.安全性 -
判断题
原研药生产工艺保密，仿制药只能自行研究，仿制药企业常常随意更改产品处方、剂型，甚至存在随意更改注射剂生产工艺的情况。 -
多项选择题
生产工艺的哪些环节，可影响药物临床疗效甚至安全性？（）。
A.药物晶型和旋光异构体
B.成盐情况
C.有关物质和辅料
D.制备工艺和制药设备
