多项选择题
医疗机构制剂记录的要求有（）
A.由操作人、复核人及清场人签字
B.需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认
C.操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
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多项选择题
制剂配制管理文件包括（）
A.检验记录
B.制剂质量稳定性考察记录
C.配置规程和标准操作规程
D.配制记录
E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程 -
多项选择题
制剂室应有的文件包括（）
A.《医疗机构制剂许可证》
B.申报文件、验收、整改记录
C.制剂品种申报与批准文件
D.制剂室年检、抽验及监督检查记录
E.制剂室年检、抽验及监督检查文件 -
多项选择题
制剂的标签、说明书（）
A.不得流失
B.不得随意更改
C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
D.专柜存放
E.专人保管
