多项选择题
制剂配制管理文件包括（）
A.检验记录
B.制剂质量稳定性考察记录
C.配置规程和标准操作规程
D.配制记录
E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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多项选择题
制剂室应有的文件包括（）
A.《医疗机构制剂许可证》
B.申报文件、验收、整改记录
C.制剂品种申报与批准文件
D.制剂室年检、抽验及监督检查记录
E.制剂室年检、抽验及监督检查文件 -
多项选择题
制剂的标签、说明书（）
A.不得流失
B.不得随意更改
C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
D.专柜存放
E.专人保管 -
多项选择题
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂室和药检室负责人（）
A.应具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
B.应具有本科以上药学或相关专业学历
C.应具有大专以上药学或相关专业学历
D.不得互相兼任
E.可以互相兼任
