单项选择题
过滤除菌的分析膜片不可以选用以下哪个规格:()
A.0.22μm,ATCC19146挑战水平≥107CFU/cm2
B.0.45μm,ATCC19146挑战水平≥104CFU/cm2
C.0.45μm,ATCC14756挑战水平≥107CFU/cm2,无ATCC19146挑战报告
D.0.22μm,ATCC19146挑战水平≥104CFU/cm2
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单项选择题
以下哪个是等比例缩小法进行过滤除菌验证的核心参数?()
A.过滤时间
B.最大压差
C.批处理量
D.单位膜面积流速 -
单项选择题
关于细菌生存性验证的表述哪个不正确?()
A.测试细菌生存性的目的是确认挑战菌ATCC19146在测试液中的生存能力,制定合适的细菌挑战验证方案
B.直接在测试液中接种挑战菌是最合适的,但需要排除测试液对挑战菌的杀灭作用
C.即使测试液仅对挑战菌存在微弱的杀灭作用,也不能通过加大接种菌量来进行细菌挑战
D.细菌生存性的对照品可以选择0.9%氯化钠溶液或蛋白水溶液。 -
单项选择题
关于NVR分析法的表述哪个不正确?()
A.NVR分析法是过滤器可提取物分析的通用方法
B.NVR是过滤器中的固态残留物,可能影响人体健康
C.绝大部分情况下,无法直接使用药品与过滤器接触,而是选择合适的模型溶剂
D.使用后的滤芯也可以测试滤芯释放的NVR值
