单项选择题
某滤芯面积6000cm2,使用ATCC19146进行细菌挑战,下面哪种情况表示过滤器为除菌级过滤器?()
A.上游挑战菌量2×1011,分析膜片2个菌落
B.上游挑战菌量5×1010,分析膜片0个菌落
C.上游挑战菌量4×1012,分析膜片1个菌落
D.上游挑战菌量7×1010,分析膜片0个菌落
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单项选择题
过滤除菌的分析膜片不可以选用以下哪个规格:()
A.0.22μm,ATCC19146挑战水平≥107CFU/cm2
B.0.45μm,ATCC19146挑战水平≥104CFU/cm2
C.0.45μm,ATCC14756挑战水平≥107CFU/cm2,无ATCC19146挑战报告
D.0.22μm,ATCC19146挑战水平≥104CFU/cm2 -
单项选择题
以下哪个是等比例缩小法进行过滤除菌验证的核心参数?()
A.过滤时间
B.最大压差
C.批处理量
D.单位膜面积流速 -
单项选择题
关于细菌生存性验证的表述哪个不正确?()
A.测试细菌生存性的目的是确认挑战菌ATCC19146在测试液中的生存能力,制定合适的细菌挑战验证方案
B.直接在测试液中接种挑战菌是最合适的,但需要排除测试液对挑战菌的杀灭作用
C.即使测试液仅对挑战菌存在微弱的杀灭作用,也不能通过加大接种菌量来进行细菌挑战
D.细菌生存性的对照品可以选择0.9%氯化钠溶液或蛋白水溶液。
