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单项选择题

以下哪个是等比例缩小法进行过滤除菌验证的核心参数?()

    A.过滤时间
    B.最大压差
    C.批处理量
    D.单位膜面积流速

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  • 单项选择题
    关于细菌生存性验证的表述哪个不正确?()

    A.测试细菌生存性的目的是确认挑战菌ATCC19146在测试液中的生存能力,制定合适的细菌挑战验证方案
    B.直接在测试液中接种挑战菌是最合适的,但需要排除测试液对挑战菌的杀灭作用
    C.即使测试液仅对挑战菌存在微弱的杀灭作用,也不能通过加大接种菌量来进行细菌挑战
    D.细菌生存性的对照品可以选择0.9%氯化钠溶液或蛋白水溶液。

  • 单项选择题
    关于NVR分析法的表述哪个不正确?()

    A.NVR分析法是过滤器可提取物分析的通用方法
    B.NVR是过滤器中的固态残留物,可能影响人体健康
    C.绝大部分情况下,无法直接使用药品与过滤器接触,而是选择合适的模型溶剂
    D.使用后的滤芯也可以测试滤芯释放的NVR值

  • 单项选择题
    关于可提取物/浸出物的表述哪个不正确?()

    A.可提取物测试应进行定性和定量测试
    B.由于分析手段的限制,可提取物测试应选用多种分析方法测试
    C.滤芯的可提取物来源于材料本体、溶剂、致孔剂、增塑剂、改性剂等物质的残留
    D.可提取物测试不需要进行安全性分析

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