多项选择题
关于药包材级可提取物/浸出物测试，正确的有：（）
A.应首先进行产品溯源性调查
B.未做溯源性调查的产品先进行全扫分析
C.GC-MS用于检测挥发或半挥发物
D.LC-MS用于检测半挥发及不挥发物
E.ICP-MS用于检测微量元素和重金属
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多项选择题
过滤器发生下列哪些变更应告知用户？（）
A.材料组成
B.滤膜生产工艺变更
C.生产设备
D.焊接工艺
E.生产车间 -
多项选择题
灭菌和冲洗在过滤器可提取物验证中的操作，正确的是：（）
A.应使用灭菌后的滤芯
B.应使用未灭菌的滤芯
C.应使用未冲洗的滤芯
D.应使用冲洗后的滤芯 -
多项选择题
GMP规定“验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力”，该规定包括除菌过滤验证中的哪几个参数？（）
A.批处理量
B.过滤时间
C.压差
D.进料压力
E.重复使用时间
