多项选择题
GMP规定“验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力”，该规定包括除菌过滤验证中的哪几个参数？（）
A.批处理量
B.过滤时间
C.压差
D.进料压力
E.重复使用时间
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多项选择题
下列哪些属于《指南》规定的过滤器性能确认项目？（）
A.完整性测试结果与微生物截留测试结果的关联
B.毒性测试和内毒素释放测试
C.通量测试
D.耐受灭菌次数测试
E.可提取物测试
F.洁净度测试 -
多项选择题
下列哪些属于AET计算的直接依据？（）
A.PDE：人每日允许最大暴露量
B.NOEL：不产生反应量
C.SCT：安全性阈值
D.QT：界定阈值 -
多项选择题
可提取物/浸出物定量测试的方法学研究包括：（）
A.准确度
B.精密度
C.专属性
D.检测限和定量限
E.线性和范围
