问答题
纯化水系统再验证期间,能否向生产车间输送纯化水?需要做哪些保障措施?
纯化水系统再验证可采用回顾性再验证的方式,回顾性再验证期间不影响正常使用,除非系统有重要变更。应有纯化水系统日常监控计划......
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问答题 URS在认证中是否一定要,没有做URS的需要补充?
问答题 待包产品以及包装材料的物料平衡是否一定要达到100%(因计数器与供应物料的计数难免有偏差)?
问答题 增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗?