问答题
URS在认证中是否一定要,没有做URS的需要补充?
URS是设计和改造的前提,已投放运行的多年老设备,没有必要再去写URS。
问答题 待包产品以及包装材料的物料平衡是否一定要达到100%(因计数器与供应物料的计数难免有偏差)?
问答题 增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗?
问答题 是否所有设备都要做DQ,包括标准的核心生产设备?如果需要,请问至少要求设备制造商提供哪些文件?由于保密原因,部分制造商不愿提供核心机密的文件。