问答题
增加批量投产，经验证其原工艺参数均适用，必须另制定一个新的工艺规程吗？
文件的制订应从实际出发，讲究实用性。如处方及工艺参数均无变化，只是批次量可能不同，那么，在工艺规程中，只需要列一个不同批......
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问答题 是否所有设备都要做DQ，包括标准的核心生产设备？如果需要，请问至少要求设备制造商提供哪些文件？由于保密原因，部分制造商不愿提供核心机密的文件。
问答题 有没有好的防止昆虫、小动物进入厂房的设施？
问答题 纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计（或流速计）的必要性？是否必须安装？
