单项选择题
（）情形适用简易程序审查的方式。
A.已批准的研究方案作较小修改且不影响研究风险受益比的研究B.研究风险不大于最小风险的研究C.以上均是D.作为多中心研究的参加单位，且牵头单位已经通过伦理审查的研究
单项选择题 试验用药品的包装盒标签样本属于（）的必备文件。
单项选择题 受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件称为（）。
单项选择题 《药物临床试验质量管理规范》共（）。
