问答题
如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证？
这是由药效及副作用来定的。为了简化，才设定了原则性标准。PDA有一个专题技术报告，约70页。
问答题 确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
问答题 可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误？
问答题 生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？
