问答题
可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误?
1、对每个包装内的样品进行鉴别试验(这是欧盟对无菌药品的要求),华瑞就是对每个包装做的。欧盟取样规定的附件是区别对待的,......
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问答题 生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?
问答题 “应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表”,请问如何确认量程和精度?
问答题 “维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在专门的房间或工具柜中。”在一般区是否可设维修间?