问答题
产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?
1)主要生产工艺和检验方法经过验证; 2)已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录; ......
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问答题 成品的留样有哪些要求?
问答题 对记录的更改,GMP是如何要求的?
问答题 无菌药品批次划分的原则?