问答题
对记录的更改,GMP是如何要求的?
记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更......
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问答题 无菌药品批次划分的原则?
填空题 每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有遗留()。下次生产开始前,应当对()、()、()进行确认。
问答题 新版GMP对产品回收是如何规定的?