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药事管理与法规综合练习二

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配伍题

属于治疗作用确证阶段,并为药物注册申请的审查提供充分依据的是()|考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

相关考题

配伍题 根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》,境内外均未上市的改良型新药是()|根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品是()

单项选择题 在我国批准上市,用于仿制药注册申请的参照药品属于()

单项选择题 关于上市许可持有人制度试点的说法,不正确的是()

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