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药事管理与法规综合练习二

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配伍题

根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》,境内外均未上市的改良型新药是()|根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品是()

A.1类
B.2类
C.3类
D.4类

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配伍题 为药物注册申请的审查提供充分依据是指()|初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的试验指()|病例数是20~30例的试验是指()|评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量试验指()

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