判断题 除菌过滤工艺验证的责任主体为过滤器生产商。

判断题 细菌挑战测试可以采用其它微生物，但应证明该挑战菌足够小。

判断题 厚度不大于0.5mm的材料提取比例应不小于6cm2/mL。