判断题
细菌挑战测试可以采用其它微生物,但应证明该挑战菌足够小。
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判断题 厚度不大于0.5mm的材料提取比例应不小于6cm2/mL。
判断题 气体过滤器也需要进行除菌过滤工艺验证。
判断题 减菌过滤无法做细菌截留验证。