判断题
除菌过滤工艺验证的责任主体为过滤器生产商。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 细菌挑战测试可以采用其它微生物,但应证明该挑战菌足够小。
判断题 厚度不大于0.5mm的材料提取比例应不小于6cm2/mL。
判断题 气体过滤器也需要进行除菌过滤工艺验证。