单项选择题
改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()
A.片剂 B.丸剂 C.胶囊剂 D.靶向制剂 E.口服制剂
单项选择题 新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()
单项选择题 《药品注册管理办法》不适用于()