问答题
灭菌柜验证过程中,一定要求每个品种,每个规格都单独做验证吗?
估计提问的人是想问:产品灭菌工艺的验证,是否需要做每个品种,每个规格均为3批?当你对不同灭菌柜的工作原理理解后,你就不会......
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问答题 清洗后容器应存放于干燥的区域,如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件,同时便于操作?
问答题 粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证?可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证?
问答题 请问对原有设备作改造,需要做设计确认吗?只做风险分析够不够?