问答题
请问对原有设备作改造，需要做设计确认吗？只做风险分析够不够？
请注意，不要将风险分析与设计确认分离开来讨论，因为GEP（优良工程设计规范）中，风险管理是它三个关键要素的第一要素，第二......
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问答题 水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
问答题 冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求？
问答题 除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定？如检查方法的再验证？
