问答题 粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证？可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证？

问答题 请问对原有设备作改造，需要做设计确认吗？只做风险分析够不够？

问答题 水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。