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单项选择题
代表国家对药事活动进行监督管理的机构是()
A.药品生产、经营组织
B.药学教育、科研组织
C.医疗机构药事组织
D.药学社团组织
E.药品管理行政组织 -
单项选择题
在实验室条件下通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露的研究属于()。
A.非临床研究
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验 -
单项选择题
下列关于仿制药的说法,错误的是()。
A.仿制药指仿制已上市原研药品的药品
B.仿制药分为仿制境外已上市境内未上市原研药品和仿制境内已上市原研药品
C.仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量
D.仿制药不强调处方工艺与原研药品一致,也不强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
