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单项选择题

在实验室条件下通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露的研究属于()。

    A.非临床研究
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅱ期临床试验
    D.Ⅲ期临床试验

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  • 单项选择题
    下列关于仿制药的说法,错误的是()。

    A.仿制药指仿制已上市原研药品的药品
    B.仿制药分为仿制境外已上市境内未上市原研药品和仿制境内已上市原研药品
    C.仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量
    D.仿制药不强调处方工艺与原研药品一致,也不强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致

  • 单项选择题
    下列关于药品上市许可持有人的说法,错误的是()。

    A.药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的
    B.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业、个人或者药品研制机构
    C.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
    D.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力

  • 单项选择题
    普遍开展职工大额医疗费用补助和城乡居民大病保险,属于()。

    A.基本医疗保险
    B.补充医疗保险
    C.医疗救助
    D.医疗互助

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