多项选择题
计量基准器具的使用必须具备下列条件（）。
A.经国家鉴定合格
B.具有正常工作所需要的环境条件
C.具有称职的保存、维护、使用人员
D.具有完善的管理制度
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单项选择题
产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。
A.准确性能；灵敏性能
B.分析性能；临床性能
C.临床性能；准确性能
D.灵敏性能；灵敏性能 -
单项选择题
境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。
A.办事机构；代理机构办理
B.服务机构；办事机构
C.售后机构；代理机构办理
D.服务机构；售后机构 -
多项选择题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。
A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳”
