单项选择题
境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。
A.办事机构；代理机构办理
B.服务机构；办事机构
C.售后机构；代理机构办理
D.服务机构；售后机构
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多项选择题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。
A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳” -
多项选择题
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。
A.法律
B.法规
C.规章
D.和所经营诊断试剂的知识 -
多项选择题
体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。
A.“通过考核”
B.“整改后复核”
C.“未通过考核”
D.“重新考核”
