多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
A.不可越级报告
B.必要时可以越级报告
C.实行强制报告制度
D.实行定期报告制度
E.实行逐级报告制度
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多项选择题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()
A.保障公众用药安全
B.为保证药品临床试验过程中的质量和安全
C.规范药品不良反应报告和监测的管理
D.为加强上市药品的安全监管
E.为保证药品质量和安全性 -
多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括()
A.药品生产
B.经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品不良反应监测专业机构
E.(食品)药品监督管理部门和其他有关主管部门 -
多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的总则宗旨是()
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告和监测的管理
C.保障公众用药安全
D.维持药品流动的合法性
E.调查、确认、处理药品销售方式的合理性
