多项选择题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()
A.保障公众用药安全
B.为保证药品临床试验过程中的质量和安全
C.规范药品不良反应报告和监测的管理
D.为加强上市药品的安全监管
E.为保证药品质量和安全性
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多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括()
A.药品生产
B.经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品不良反应监测专业机构
E.(食品)药品监督管理部门和其他有关主管部门 -
多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的总则宗旨是()
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告和监测的管理
C.保障公众用药安全
D.维持药品流动的合法性
E.调查、确认、处理药品销售方式的合理性 -
多项选择题
依照《处方管理办法》,下列说法正确的有()
A.药师未按照规定调剂处方药品的,所在医疗机构或其上级单位给予纪律处分
B.药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的,对直接负责人员给予降级、撤职、开除的处分
C.未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方、专册登记的,情节严重的,吊销印鉴卡
D.使用未取得任何资格的人员从事处方调剂工作的,逾期不改的,处5000~1万元罚款
E.未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方、专册登记的,责令限期改正,给予警告
