多项选择题
案例分析题案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。
下列关于麻醉药品和第一类精神药品方面的管理正确的是()
A.门(急)诊一般患者麻醉药品每张处方只能为一次常用量
B.麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色
C.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,处方用量最多可达15日常用量
D.麻醉药品使用单位采购麻醉药品,除直接到麻醉药品经营单位采购外,也可邮购
E.门(急)诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者:麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方不超过3日常用量
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多项选择题
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括()
A.在中国境内申请进行药物临床试验
B.在中国境内申请药品生产
C.在中国境内申请药品进口
D.在中国境内申请进行相关的药品注册检验
E.对药品注册的监督管理 -
单项选择题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 -
单项选择题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是()
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
