多项选择题
关于可提取物/浸出物和兼容性的关系，正确的是：（）
A.可提取物/浸出物在一定条件下，可以成为兼容性验证的检验项目
B.可提取物/浸出物验证的前提是过滤器应与药品兼容
C.可提取物/浸出物明显超出常规测试水平时，滤芯可能与药品存在兼容性问题
D.滤膜与药品接触后在电镜下观察发现有断层现象，则可提取物/浸出物也可能大量增加
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
关于过滤器吸附性验证下列哪些说法正确？（）
A.任何时候都应进行过滤器吸附性验证
B.吸附性验证可选用模拟接触法、模拟灌装法和称重法等
C.若评估发现过滤器存在严重的吸附，则可以考虑更换滤材、预吸附饱和等措施
D.对于生物类药品、中药注射剂等，吸附评估显得尤为重要 -
多项选择题
关于产品润湿完整性检测参数以下哪些做法正确？（）
A.产品中含有低表面张力物质时，可以进行产品润湿完整性检测参数验证
B.对于非水性有机溶剂可以简化测试过程
C.高粘度、高挥发性物质也可以进行产品润湿
D.组成不确定、高固含量、热不稳定物质不能进行产品润湿 -
多项选择题
关于过滤器材料组成和安全性评估的说法哪些正确？（）
A.为了保证滤芯的安全性，应从原材料开始控制滤芯的质量
B.滤膜供应商有义务提供滤芯的材料组成
C.制药用过滤器的原材料均应符合食品接触级标准
D.过滤器的安全性以生物安全性测试结果为准，而不需要考虑原材料的来源。
