多项选择题
除菌过滤的配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,要做到冗余设置,下列哪些操作是可行的?()
A.除菌过滤1安装在C级,在线灭菌
B.除菌过滤2安装在B+A级,高压灭菌,无菌装配
C.除菌过滤1安装在C级,非无菌装配
D.除菌过滤1灭菌前和使用后进行完整性检测
E.除菌过滤2灭菌后和使用后打开排气口进行完整性检测。
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多项选择题
《指南》关于多批连续使用的中间处理方式,正确的是()
A.不清洗,不灭菌
B.可采用无菌压缩空气保压,以保持系统的无菌状态
C.每批使用后应进行注射用水冲洗
D.每批使用前均应再次灭菌 -
多项选择题
下列哪种情况属于多批次连续生产?()
A.24小时内过滤3批相同的料,批次间不清洗、不灭菌
B.12小时内连续过滤2批相同的料,批次间不清洗、不灭菌
C.3天内连续过滤15批相同的料,批次间不清洗、不灭菌
D.每天过滤1批料,过滤完在线清洗后将滤芯用注射用水浸泡在外壳中,第2天灭菌后继续使用,连续使用5天。 -
多项选择题
关于钛棒过滤器,下列说法正确的是()
A.只要钛能够耐受腐蚀,钛棒过滤器适合任何药品的活性炭截留
B.钛棒过滤器需要做兼容性验证和可提取物验证
C.钛棒过滤器应特别注意使用和再生过程中的金属离子释放
D.钛棒过滤器可以用重铬酸钾再生
E.钛棒过滤器可以用浓硫酸再生
