多项选择题
《指南》关于多批连续使用的中间处理方式,正确的是()
A.不清洗,不灭菌
B.可采用无菌压缩空气保压,以保持系统的无菌状态
C.每批使用后应进行注射用水冲洗
D.每批使用前均应再次灭菌
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多项选择题
下列哪种情况属于多批次连续生产?()
A.24小时内过滤3批相同的料,批次间不清洗、不灭菌
B.12小时内连续过滤2批相同的料,批次间不清洗、不灭菌
C.3天内连续过滤15批相同的料,批次间不清洗、不灭菌
D.每天过滤1批料,过滤完在线清洗后将滤芯用注射用水浸泡在外壳中,第2天灭菌后继续使用,连续使用5天。 -
多项选择题
关于钛棒过滤器,下列说法正确的是()
A.只要钛能够耐受腐蚀,钛棒过滤器适合任何药品的活性炭截留
B.钛棒过滤器需要做兼容性验证和可提取物验证
C.钛棒过滤器应特别注意使用和再生过程中的金属离子释放
D.钛棒过滤器可以用重铬酸钾再生
E.钛棒过滤器可以用浓硫酸再生 -
多项选择题
关于过滤器在线灭菌注意事项,正确的是:()
A.系统设计时应重点考虑滤芯可耐受的最高压差及温度
B.灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水
C.灭菌过程中,过滤系统内部的最冷点应达到设定的灭菌温度
D.在整个灭菌过程中,滤芯上下游压差不能超过滤芯在特定温度下可承受的最大压差
E.灭菌完成后,通入洁净的压缩空气或其它气体进行降温并保持正压。
