单项选择题
（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。
A.人员
B.设备
C.机构
D.厂房
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单项选择题
（）负责建立和不断改进企业内质量管理体系，按《药品生产质量管理规范》要求从原辅料进厂到成品出厂整个生产过程试行全面质量管理。
A.质量管理部门
B.物料控制部门
C.工程维护部门
D.生产管理部门 -
单项选择题
个人发现药品引起的不良反应／事件，首先应及时就近在当地（）进行诊断、治疗。
A.处方体系
B.医疗机构
C.定点定批
D.专利药品名称 -
单项选择题
分析流行病学主要包括两种：病例对照研究和（）
A.合理用药
B.指定的医疗机构
C.队列（或群组）研究
D.处方体系
E.药品不良事件
