单项选择题
（）负责建立和不断改进企业内质量管理体系，按《药品生产质量管理规范》要求从原辅料进厂到成品出厂整个生产过程试行全面质量管理。
A.质量管理部门
B.物料控制部门
C.工程维护部门
D.生产管理部门
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单项选择题
个人发现药品引起的不良反应／事件，首先应及时就近在当地（）进行诊断、治疗。
A.处方体系
B.医疗机构
C.定点定批
D.专利药品名称 -
单项选择题
分析流行病学主要包括两种：病例对照研究和（）
A.合理用药
B.指定的医疗机构
C.队列（或群组）研究
D.处方体系
E.药品不良事件 -
单项选择题
所谓PEM，就是利用现在的（），对用某种新药的病人予以分组，并通过同科医生对同属一组病人的ADE进行监测的方法。
A.摆药
B.定点定批
C.药品不良事件
D.处方体系
