多项选择题
为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。
A.《医疗器械临床试验规定》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械生产质量管理规范》
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单项选择题
医疗器械企业信用等级()确定一次,对被评定为严重失信等级企业的违法行为或违法记录进行公示。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年 -
单项选择题
省局对各省辖市局的医疗器械企业信用分级监管实施监督抽查制度。每年抽取已经认定信用等级企业的()左右,进行监督抽查。
A.5%
B.10%
C.15%
D.20% -
单项选择题
对(),实行不定期检查与突击检查,将该类企业的不良行为记入监管档案和信用档案,列入年度重点监管企业名单,进行重点专项监督检查。
A.守信企业
B.警告企业
C.失信企业
D.严重失信企业
